/日本工業出版(株)/

■特集:医薬品製造の最新動向
○医薬品製造におけるCCS高度化に向けた環境モニタリング技術とその実装
/AICosmo㈱　緒方嘉貴・有本啓
当誌2025年7月号に掲載したタイトルの続報である本稿では、医薬品および再生医療等製品製造におけるGrade A環境維持を目的としたバリアシステム(アイソレーターおよびRABS)を対象に、CCS戦略との関連性を明確化しつつ現在の技術的到達点と今後の方向性を紹介する。

○迅速微生物試験法(RMM)が製造現場にもたらす新たなリスクマネジメント
/セントラル科学㈱　梅谷光祐
製造現場では、微生物汚染の早期把握が品質と安全性を左右する重要な要素である。従来法は結果取得までに時間を要し、迅速な判断が難しいという課題があった。本稿では、迅速微生物試験法(RMM)がこの課題をどのように解決し、リスク低減に貢献するかを紹介する。

○医薬品原薬の持続可能な製造法構築に向けて
/塩野義製薬㈱　釣谷孝之
サステイナビリティは重要な社会課題として広く認識されており、多くの企業が持続可能な社会の実現に向けた取り組みを推進している。本稿では、医薬品原薬の製造におけるサステイナビリティを志向した研究活動について、当社における具体的な取り組み事例を通じて紹介する。

○CHO-MK細胞を用いた迅速かつ高生産なバイオ医薬品生産細胞株の構築技術
/㈱ちとせ研究所　岩渕順真
本稿では、驚異的な増殖能と生産性を誇る新規宿主「CHO-MK細胞」を用いた組換えタンパク質医薬品製造のための生産細胞株構築技術を紹介する。短期間で高品質な生産株を樹立し、迅速化と低コスト化を実現する本技術の実績と展望を紹介する。

○無菌医薬品包装の漏れ試験法の概要と選択方法
/(国研)産業技術総合研究所　吉田肇
本稿では、無菌医薬品包装に対する漏れ試験についての理解を深めることを目的とし、米国薬局方USP〈1207〉、第十八改正日本薬局方 参考情報 無菌医薬品の包装完全性の評価〈G7-4-180〉、および無菌医薬品包装の漏れ試験法〈G7-5-180〉で示された漏れ試験法について紹介する。

○がん細胞の凝集機構を標的とした新規抗がん剤の開発
/岐阜薬科大学　五十里彰
分子標的薬などの開発により、がん治療は大きく進展してきたものの、治療抵抗化の問題はいまだ解決されていない。本稿では、治療抵抗化の一因とされる腫瘍微小環境における酸化ストレスに着目し、酸化ストレスを改善する作用をもつ薬剤や、腫瘍細胞の凝集塊形成を阻害する薬剤について紹介する。


■解説
○超高感度かつ検出特異性をもつウエラブル皮膚ガスセンサの開発
/佐賀大学　冨永昌人
体内代謝を反映する皮膚ガスを連続測定するため、酵素触媒電極とCNF薄膜電極シートを用いた超高感度ウエラブル電気化学ガスセンサを開発し、経皮アルコールガスのリアルタイム測定を実証した。

○CO2吸収AMP水溶液の固相析出状態の制御
/秋田大学　大川浩一・福嶋翔伍
本稿では、40 ℃でCO2吸収したAMP水溶液を室温(25℃)で冷却すると溶液全体が非流動化することを見出した。これは、溶液内の結晶の形状が大きな影響を与えていると考察される。この現象は船上CCSなどへの利用が期待できる。

○Pをドーピングしたもみ殻由来Si微粒子の作製と評価
/富山県立大学　水野斎・山田一馬・松本公久
稲もみ殻由来SiO2をMgおよびP2O5と混合還元し、P原子濃度約7.75 at.%のSi微粒子を作製した。本微粒子とp型有機半導体を積層したp/n接合型ダイオードにおいて整流特性が示され、本微粒子がn型挙動を示すことが示唆された。

○グラファイト分散電極を配置した低コスト熱ハーベスタ
/筑波大学　守友浩
液体熱電変換素子(LTE)は、電解液に二枚の電極を差し込むといった簡単な素子構造を有する熱ハーベスタである。本稿では、印刷技術で作成できる塗布型電極を配置したLTEの性能を紹介する。

○ガス透過性金型によるマイクロ射出成形技術
/富山県立大学　森田麻友・竹井敏
本稿では、ガス透過性金型を用いたマイクロ射出成形技術を紹介し、生分解性樹脂に対する高精度成形と量産性を両立する新規成形プロセスを提案する。本技術は材料ロス低減とエネルギー効率向上を可能とし、射出成形分野におけるクリーンテクノロジーとしての有効性を示す。