製剤設備エンジニアリング基礎講座 = 高薬理活性製剤設備の構築/バイオ医薬品製造設備の概要=
2023年8月25日PIC/S -GMP ガイド(PE009-17)が発行され、一連のリスクベースアプローチに基づくPIC/S-GMP改定の節目を迎えることになり、今後、国内外の査察当局によるGMP査察に適用されていくことになります。こうしたリスクベースアプローチに基づく、一連の革新的なGMPの改定を受けて、ファルマ・ソリューションズ(株)作成の高薬理活性製剤設備の構築のためのエンジニアリングガイド「製剤設備エンジニアリングガイドⅡ」(PEGⅡ)の改訂が行われました。また、バイオ医薬品製造設備の概要をまとめた、PEGⅠ(Part3)が新たに作成されています。
本セミナーにご参加いただきたい方
•医薬品製造会社の製剤設備の製造・設備管理/保全・品質管理・品質保証部門担当者
•医薬品製造設備関連技術者/医薬品製造施設関連技術者
•製剤設備において実務知識を習得したい方、など
- 参加費
- 66,000円税込(講演テキスト含む) ご確認ください※3名以上ご参加の場合お一人様55,000円
- 主催
- 日本工業出版(株) 月刊「クリーンテクノロジー」
- 講師
- ファルマ・ソリューションズ(株) 社員(会場で講演いたします)