1980年に厚生省令として公布されたGMP（Good Manufacturing Practice）も当初の遵守事項としての自主管理項目から、その意味合いや適用範囲においての改定が進み、現在では高品質医薬品製造における基準として、その重要性は周知の通りです。本講座ではGMPの適切な理解と、最適な設備構築の考え方とその手法について解説します。また国内外の技術動向や製薬メーカによる事例紹介、さらには演習、グループディスカッションなどを含め、より実務に役立つ内容として４日間に亘り開講致します。
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